Formación Virtual

Salas Limpias en el Sector Farmacéutico

Octubre de 2021

5 horas lectivas

Adapta tus procesos y estándares al futuro nuevo Anexo I de las GMPs

¿Cómo afectará a tus instalaciones lo recogido en el Anexo I? ¿Cumplen ya los requisitos?
Analiza la triple normativa que especifica los Requerimientos Actuales y Futuros de tu Sala Limpia

Objetivos

  • Descubrir cómo adaptarse a los cambios del futuro Anexo I de las NCFs:
    • Sistemas de calidad
    • Instalaciones
    • Gestión de riesgos
    • Nuevas tecnologías
  • Conocer los criterios que establece la ISO 14644-1 para establecer:
    • Los límites de concentración de partículas
    • El sistema para determinar número mínimo de localizaciones a muestrear
    • El criterio de aceptación de la clase
  • Definir los requisitos mínimos recogidos en la ISO 14644-2 para diseñar una metodología para verificar el funcionamiento de la sala

Dirigido a

    • Resp. de Ingeniería
    • Resp. de Mantenimiento
    • Resp. de Producción
    • Resp. de Garantía de Calidad
    • Director Técnico
    • Resp. de Operaciones
    • Director Comercial
    • Resp. de Proyecto

Metodología

• Adecuación de contenidos/objetivos

• Orientación teórico/práctica

• Fomento del networking

Ponentes

  • Rogelio Cortés
    Rogelio Cortés QC Aseptic Process & Environmental

    ALCON CUSI – GRUPO NOVARTIS

    • Susana Andueza
      Susana Andueza Jefe de Servicio de Inspección Farmacéutica

      DELEGACIÓN DEL GOBIERNO EN CATALUÑA

      • Lluís Alonso
        Lluís Alonso Experto en Ingeniería y mantenimiento instalaciones Sector Farmacéutico
        • Pol Salvadó
          Pol Salvadó Coach experto en Inteligencia Emocional y Facility Plant Manager

          ALMIRALL

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          SALAS LIMPIAS EN EL SECTOR FARMACÉUTICO

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