¡Oferta!
SKU: BS2737 Categorías: , , , Etiquetas: , , , , , , , , , , , , ,

Formación Virtual Bonificable

Regulación en Variaciones 

25 de Enero de 2022

7 Horas lectivas

PROGRAMA
INSCRÍBETE

Aprende a interpretar los cambios normativos en materia de Variaciones

Incluye las últimas recomendaciones de la EMA para evaluar y prevenir la presencia de nitrosaminas

  • ¿Cuál es la categorización de variaciones?
  • ¿Qué procedimiento hay que ejecutar y cómo se reducen?
  • ¿Cuándo debe realizarse la notificación?
  • ¿Qué variaciones estarán sometidas al sistema anual de notificación?
  • ¿Qué requisitos exigirán?
SOLICITA INFORMACIÓN

Objetivos

  • Analizar la actual y futura regulación europea y nacional en las variaciones
  • Aprender a interpretar los cambios normativos en materia de variaciones
  • Descubrir los puntos críticos en el registro y notificación de las variaciones a nivel nacional
  • Estudiar mediante casos prácticos las soluciones a problemas habituales del registro de variaciones

Dirigido a

• Responsable de Registros
• Técnico de Registros
• Director Técnico

Ponentes

Sólo se enseña lo que se sabe y se sabe porque se hace. Por eso nuestro equipo de ponentes está formado por directivos en activo que enseñan lo que ya han aplicado y testado en su día a día.

  • Juan Carlos Nuño Escamilla
    Juan Carlos Nuño Escamilla Ex-Jefe de la División de Química Y Tecnología Farmacéutica Departamento de Medicamentos de Uso Humano

    AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

    Valoraciones

    • Muy útil para el día a día del trabajo de regulatory

      Pilar Esplet Técnico de Registros. KERN PHARMA

    • Muy práctico. Número de participantes adecuado para facilitar una participación abierta

      Mª Antonieta Bros Directora Técnica. LACER

    • Muy interesante y práctico desde el punto de vista regulatorio

      Sonia Escalera Jefe de Registros. LACER

    • Me parece muy adecuado para entender de que forma ve la Agencia (de Medicamentos y Productos Sanitarios) las Variaciones que nosotros presentamos

      Laura Arnó Técnico de Registros. LABORATORIO ALDO-UNION

    • Excelente formación y de gran ayuda los casos prácticos, tanto por el formador como por los asistentes

      Eva Planas Regulatory CMC expert. NOVARTIS FARMACÉUTICA

    Nos adaptamos a ti

    ¿Quieres realizar este curso online o InCompany? ¡Contáctanos!

    Para cualquier duda o consulta, llámanos 91 700 48 70 o escríbenos info@ikn.es

    iKN Presencial
    PRESENCIAL
    iKN InCompany
    INCOMPANY
    iKN online
    VIRTUAL

    ¡Reserva tu plaza!

    REGULACIÓN EN VARIACIONES 
    Formación Virtual, 25 de Enero de 2022

    FORMACIÓN BONIFICABLE
    Consulta PROMOCIONES ESPECIALES con tu
    Personal Customer Advisor, llámanos 91 700 48 70

    Ahorra 200€ si efectúas el pago antes del 17 de Diciembre

    1.099,00€ + 21% IVA

    Productos relacionados