Formación Virtual

Regulación en Variaciones Up to Date

9 de Febrero de 2021
7 horas lectivas

Aprende a interpretar los cambios normativos en materia de Variaciones

Incluye las últimas recomendaciones de la EMA para evaluar y prevenir la presencia de nitrosaminas

  • ¿Cuál es la categorización de variaciones?
  • ¿Qué procedimiento hay que ejecutar y cómo se reducen?
  • ¿Cuándo debe realizarse la notificación?
  • ¿Qué variaciones estarán sometidas al sistema anual de notificación?
  • ¿Qué requisitos exigirán?

Objetivos

  • Analizar la actual y futura regulación europea y nacional en las variaciones
  • Aprender a interpretar los cambios normativos en materia de variaciones
  • Descubrir los puntos críticos en el registro y notificación de las variaciones a nivel nacional
  • Estudiar mediante casos prácticos las soluciones a problemas habituales del registro de variaciones

Dirigido a

• Responsable de Registros
• Técnico de Registros
• Director Técnico

Ponentes

Sólo se enseña lo que se sabe y se sabe porque se hace. Por eso nuestro equipo de ponentes está formado por directivos en activo que enseñan lo que ya han aplicado y testado en su día a día.

  • Juan Carlos Nuño Escamilla
    Juan Carlos Nuño Escamilla Jefe de la División de Química Y Tecnología Farmacéutica Departamento de Medicamentos de Uso Humano

    AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

    Valoraciones

    • Muy útil para el día a día del trabajo de regulatory

      Pilar Esplet Técnico de Registros. KERN PHARMA
    • Muy práctico. Número de participantes adecuado para facilitar una participación abierta

      Mª Antonieta Bros Directora Técnica. LACER
    • Muy interesante y práctico desde el punto de vista regulatorio

      Sonia Escalera Jefe de Registros. LACER
    • Me parece muy adecuado para entender de que forma ve la Agencia (de Medicamentos y Productos Sanitarios) las Variaciones que nosotros presentamos

      Laura Arnó Técnico de Registros. LABORATORIO ALDO-UNION
    • Excelente formación y de gran ayuda los casos prácticos, tanto por el formador como por los asistentes

      Eva Planas Regulatory CMC expert. NOVARTIS FARMACÉUTICA

    Nos adaptamos a ti

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    REGULACIÓN EN VARIACIONES UP TO DATE
    Formación Virtual, 9 de Febrero de 2021

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