Sesión Práctica (Bonificable)

Questions & Answers: Regulación en Variaciones: con Juan Carlos Nuño de la AEMPS

21 de Junio de 2021

4 horas lectivas

Resuelve todas tus dudas y problemas del día a día en variaciones en la autorización y comercialización de medicamentos.

¡Es el momento de pasar de la teoría a la práctica!

  • Aprende resolviendo los casos prácticos que nos plantees
  • Conoce de primera mano el punto de vista del evaluador para ayudarte a definir tus estrategias regulatorias
  • Obtén soluciones a tus problemas particulares en el registro de variaciones

¿Qué se va a tratar?

◊Últimas actualizaciones de la Q12 ICH
◊Recomendaciones de la EMA para prevenir la presencia de nitrosaminas
Puntos críticos en el registro y notificación de las variaciones a nivel nacional

Dirigido a

-Técnicos de Registro

-Responsables de Registro

Instructor

  • Juan Carlos Nuño Escamilla
    Juan Carlos Nuño Escamilla Jefe de la División de Química Y Tecnología Farmacéutica Departamento de Medicamentos de Uso Humano

    AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

    Valoraciones

    • Muy útil para el día a día del trabajo de regulatory

      Pilar Esplet Técnico de Registros. KERN PHARMA
    • Muy práctico. Número de participantes adecuado para facilitar una participación abierta

      Mª Antonieta Bros Directora Técnica. LACER
    • Muy interesante y práctico desde el punto de vista regulatorio

      Sonia Escalera Jefe de Registros. LACER
    • Me parece muy adecuado para entender de que forma ve la Agencia (de Medicamentos y Productos Sanitarios) las Variaciones que nosotros presentamos

      Laura Arnó Técnico de Registros. LABORATORIO ALDO-UNION
    • Excelente formación y de gran ayuda los casos prácticos, tanto por el formador como por los asistentes

      Eva Planas Regulatory CMC expert. NOVARTIS FARMACÉUTICA

    Nos adaptamos a ti

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    QUESTIONS & ANSWERS: REGULACIÓN EN VARIACIONES
    21 de Junio de 2021 

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