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Formación

Módulo 3 Dossier de Registro

Madrid, 30 de Mayo de 2019

Averigua qué documentación de calidad presentar para que la Agencia autorice la comercialización de tus medicamentos

Aprende mediante Ejemplos Prácticos:

  • Cómo aplicar los criterios de Calidad por Diseño
  • Cómo documentar la calidad de tu Sustancia Activa y tu Producto Acabado

Objetivos

  • Revisar exhaustivamente todos los puntos que tendrás que considerar para asegurar que cumples los criterios de calidad en relación con sustancia activa y producto acabado
  • Realizar ejemplos prácticos ilustrativos sobre QbD
  • Analizar en qué aspectos de la sustancia activa y producto acabado impactan las Guías Europeas/ICH
  • Examinar las guías específicas para sustancia activa y producto acabado

Dirigido a

  • Responsable de Registros
  • Director Técnico
  • Responsable de Control de Calidad
  • Técnico de Registros
  • Responsable de Garantía de Calidad

Ponentes

  • Juan Carlos Nuño Escamilla
    Juan Carlos Nuño Escamilla

    AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

    • Luisa Arreaza
      Luisa Arreaza

      AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

      • Jose María Rodríguez Pachón
        Jose María Rodríguez Pachón

        AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

        Metodología

        • Adecuación de contenidos/objetivos

        • Orientación teórico/práctica

        • Fomento del networking

        Nos adaptamos a ti

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        módulo 3 dossier de registro

        Madrid, 30 de Mayo de 2019

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