Formación

Módulo 3 Dossier de Calidad

InCompany

Aprende cómo documentar la Calidad de tus Sustancias Activas y Productos Acabados

  • Identificarás la información necesaria para AVALAR CALIDAD según la REGLAMENTACIÓN EN VIGOR
  • Dominarás las GUÍAS EUROPEAS / ICH para definir la calidad de tus productos
  • Obtendrás las claves para que tus solicitudes de AUTORIZACIÓN comercialización o MODIFICACIÓN de las condiciones sean autorizadas

Objetivos

  • Revisar exhaustivamente todos los puntos que tendrás que considerar para asegurar que cumples los criterios de calidad en relación con sustancia activa y producto acabado
  • Realizar ejemplos prácticos ilustrativos sobre QbD
  • Analizar en qué aspectos de la sustancia activa y producto acabado impactan las Guías Europeas/ICH

Dirigido a

Un programa formativo de especial interés para

  • Responsable de Registros
  • Técnico de Registros
  • Director Técnico
  • Responsable de Garantía de Calidad
  • Responsable de Control de Calidad

Ponentes

Sólo se enseña lo que se sabe y se sabe porque se hace. Por eso nuestro equipo de ponentes está formado por directivos en activo que enseñan lo que ya han aplicado y testado en su día a día.

Metodología

• Adecuación de contenidos/objetivos

• Orientación teórico/práctica

• Fomento del networking

Nos adaptamos a ti

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módulo 3 dossier de CALIDAD

Madrid, 30 de Mayo de 2019

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