Módulo 3 Dossier de Calidad

SKU: BS2771 Categorías: Farma, Farma, Formación, Formación Etiquetas: dossier de claidad, dossier de reistro, guia europea / ich, ICH Q8-Q11, Modulo 3, regulatroy affairs

Formación Virtual (Bonificable)

PROGRAMA

INSCRÍBETE

Aprende cómo documentar la Calidad de tus Sustancias Activas y Productos Acabados

Identificarás la información necesaria para AVALAR CALIDAD según la REGLAMENTACIÓN EN VIGOR
Dominarás las GUÍAS EUROPEAS / ICH para definir la calidad de tus productos
Obtendrás las claves para que tus solicitudes de AUTORIZACIÓN comercialización o MODIFICACIÓN de las condiciones sean autorizadas

SOLICITA INFORMACIÓN

Objetivos

Revisar exhaustivamente todos los puntos que tendrás que considerar para asegurar que cumples los criterios de calidad en relación con sustancia activa y producto acabado
Realizar ejemplos prácticos ilustrativos sobre QbD
Analizar en qué aspectos de la sustancia activa y producto acabado impactan las Guías Europeas/ICH

Dirigido a

Un programa formativo de especial interés para

Responsable de Registros
Técnico de Registros
Director Técnico
Responsable de Garantía de Calidad
Responsable de Control de Calidad

Instructores

Sólo se enseña lo que se sabe y se sabe porque se hace. Por eso nuestro equipo de ponentes está formado por directivos en activo que enseñan lo que ya han aplicado y testado en su día a día.

Jose María Rodríguez Pachón
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
Luisa Arreaza Jefe de Servicio. División de Química y Tecnología Farmacéutica
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
Juan Carlos Nuño Escamilla Ex-Jefe de la División de Química Y Tecnología Farmacéutica Departamento de Medicamentos de Uso Humano
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Metodología

• Adecuación de contenidos/objetivos

• Orientación teórico/práctica

• Fomento del networking

Nos adaptamos a ti

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Para cualquier duda o consulta, llámanos 91 700 48 70 o escríbenos info@ikn.es

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módulo 3 dossier de CALIDAD

Formación Virtual, 6 de Mayo de 2021

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