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Formación Virtual

Impurezas Genotóxicas. El caso de las Nitrosaminas

 25 de Noviembre de 2020  

 6 horas lectivas  

¡Detecta y controla las impurezas genotóxicas!

• Conoce las implicaciones de la Guía ICH M7 para la evaluación y control de impurezas mutagénicas
• Examina las obligaciones regulatorias en el análisis de riesgos sobre la presencia de nitrosaminas

Objetivos

  • Dominar los principios de la evaluación toxicológica relacionados con la genotoxicidad
  • Saber cómo realizar un análisis efectivo para la detección y control de impurezas genotóxicas
  • Averiguar cómo identificar y prevenir la formación de nitrosaminas en medicamentos
  • Evaluar diferentes casos relacionados con impurezas genotóxicas

Dirigido a

> Resp. de Desarrollo
> Resp. de I+D
> Resp. de Registros
> Resp. de Control de Calidad

> Técnico de Laboratorio de Desarrollo
> Técnico de Laboratorio de I+D
> Técnico de Registros
> Técnico de Control de calidad

Ponentes

Sólo se enseña lo que se sabe y se sabe porque se hace. Por eso nuestro equipo de ponentes está formado por directivos en activo que enseñan lo que ya han aplicado y testado en su día a día.

  • Carmen Díez Fernández
    Carmen Díez Fernández Técnico Superior Departamento de Medicamentos de Uso Humano Área de Evaluación Fármaco-Toxicológicas

    AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

    • Luisa Arreaza
      Luisa Arreaza Jefe de Servicio. División de Química y Tecnología Farmacéutica

      AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

      Metodología

      • Adecuación de contenidos/objetivos

      • Orientación teórico/práctica

      • Fomento del networking

      Nos adaptamos a ti

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      IMPUREZAS GENOTÓXICAS. EL CASO DE LAS NITROSAMINAS

      25 de Noviembre de 2020

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