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Formación Executive 

Garantía de Calidad

Virtual | Del 15 de junio al 8 de julio de 2021

17 horas lectivas

Aplica la normativa y utiliza las metodologías más avanzadas para asegurar la calidad de procesos y productos

Con este programa obtendrás las herramientas para el desarrollo eficiente de la función de Garantía de Calidad, incluyendo: Gestión de riesgos de proceso, Control de costes, Lean Manufacturing y Six Sigma, Cualificación de instrumentos y equipos, Bracketing, Continued Process Verification, Plan de Auditoría Interna y Externa, Data Integrity.

Objetivos

  • Examinar qué papel juega el Responsable de Garantía de Calidad como garante del sistema de calidad y gestor de negocio
  • Analizar y aplicar el paquete normativo para mantener el Sistema de Calidad bajo requisitos GMP
  • Conocer las claves para validar y cualificar equipos, procesos, métodos analíticos y limpiezas
  • Estudiar las características del Ongoing Process Verification vs. el Continued Process Verification
  • Revisar los momentos críticos de las auditorías externas y las autoinspecciones
  • Descubrir cómo integrar el data integrity como un elemento del sistema
    de gestión de la calidad

Dirigido a

  • Responsable de Garantía de Calidad
  • Responsable de Control de Calidad
  • Responsable de Validaciones
  • Responsable de Aseguramiento de la Calidad
  • Director Técnico
  • Responsable de Registros
  • Responsable de Desarrollo Analítico
  • Responsable de Planificación y Producción

Ponentes

  • Mª Carmen Montull
    Mª Carmen Montull Senior Pharmaceutical Consultant

    GRUPO QBD SPAIN

    • César Díez Gil
      César Díez Gil Responsable del Departamento de Transferencias Tecnológicas

      LABORATORIOS REIG JOFRE

      • Mariano Castejón
        Mariano Castejón Qualification Validation Systems Plant Manager (QVSP Manager) – TQV

        TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE

        • Julia Hernández
          Julia Hernández QA CDMO & Audit Specialist

          FARMHISPANIA

          • Juan Nuñez
            Juan Nuñez Consultor Experto en Pharma

            Sólo se enseña lo que se sabe y se sabe porque se hace. Por eso nuestro equipo de ponentes está formado por directivos en activo que enseñan lo que ya han aplicado y testado en su día a día.

            Metodología

            • Adecuación de contenidos/objetivos

            • Orientación teórico/práctica

            • Fomento del networking

            Nos adaptamos a ti

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            Para cualquier duda o consulta, llámanos 91 700 48 70 o escríbenos info@ikn.es

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            Garantía de Calidad 

             Formación Virtual , 15, 17, 22 y 29 de junio y 1, 6 y 8 de julio de 2021

            Ahorra 200€ si efectúas el pago antes del 15 de Mayo

            1.499,00 1.299,00 + 21% IVA