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Formación Virtual (Bonificable)

  Estadística aplicada al Desarrollo Farmacéutico  

16 y 17 de Noviembre

11 horas lectivas

Consigue un tratamiento riguroso y fiable de la información para garantizar la mejora de los procesos

Objetivos

  • Revisar las técnicas estadísticas de diseño de Experimentos Quality by Design ( QbD)
  • Conocer el concepto estadístico de período de caducidad según ICH Q1E y período de retest
  • Aprender a definir el perfil de estabilidad de referencia para identificar resultados fuera de tendencia ( OOT)
  • Estudiar la aplicación de técnicas estadísticas en la validación y transferencia de métodos analíticos
  • Examinar las técnicas estadísticas para la validación de procesos y control de calidad 
  • Analizar las herramientas estadísticas a aplicar en el OPV ( Ongoing Process Verification)

Dirigido a

Profesionales que trabajan en las Áreas de:

  • Validación
  • Garantía de Calidad
  • Control de Calidad
  • Desarrollo Analítico

Ponentes

Sólo se enseña lo que se sabe y se sabe porque se hace. Por eso nuestro equipo de ponentes está formado por directivos en activo que enseñan lo que ya han aplicado y testado en su día a día.

  • Rogelio Cortés
    Rogelio Cortés QC Aseptic Process & Environmental

    ALCON CUSI – GRUPO NOVARTIS

    Metodología

    • Adecuación de contenidos/objetivos

    • Orientación teórico/práctica

    • Fomento del networking

    Nos adaptamos a ti

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    Para cualquier duda o consulta, llámanos 91 700 48 70 o escríbenos info@ikn.es

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    Estadística Aplicada al desarrollo Farmacéutico
    16 y 17 de Noviembre

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