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4ª EDICIÓN

Data Integrity & Validación de Sistemas Informatizados en entornos GxP

Garantiza la Gestión de Integridad de los datos en el Entorno CSV y organiza tus procesos de auditoría

Madrid, 24 de Abril de 2024 | 6 horas lectivas

FORMACIÓN CERTIFICADA

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¿Qué vas a encontrar en este programa?

Aprender a desarrollar un plan de acción para la validación avanzada de los sistemas informatizados en entornos GxP, aplicando GAMP 5 Ed.2, 21CFR Part11 y garantizando la seguridad, trazabilidad y Data Integrity

Esta formación es hasta 100% bonificada.
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Domina la realización de un análisis y gestión de riesgos según GAMP 5 Ed.2

Aprende a implementar un plan de seguridad, trazabilidad e integridad de datos según 21CFR Part11

Realiza una simulación de recuperación de desastre según DRP

Cumple con las obligaciones de Calidad en la Validación de sus Sistemas Informáticos

Conoce todas las posibilidades para integrar sistemas e intercambiar datos cuando decide validar

Aprende a documentar el proceso de validación y la seguridad de los datos

Conoce al instructor

Marta Rodríguez Vélez

Quality Assurance - LETI PHARMA

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