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Formación

Salas Limpias en el Sector Farmacéutico

InCompany

Adapte sus procesos y estándares al futuro nuevo Anexo I de las GMPs

¿Cómo afectará a tus instalaciones lo recogido en el Anexo I? ¿Cumplen ya los requisitos?
Analiza la triple normativa que especifica los Requerimientos Actuales y Futuros de tu Sala Limpia

Objetivos

  • Descubrir cómo adaptarse a los cambios del futuro Anexo I de las NCFs:
    • Sistemas de calidad
    • Instalaciones
    • Gestión de riesgos
    • Nuevas tecnologías
  • Conocer los criterios que establece la ISO 14644-1 para establecer:
    • Los límites de concentración de partículas
    • El sistema para determinar número mínimo de localizaciones a muestrear
    • El criterio de aceptación de la clase
  • Definir los requisitos mínimos recogidos en la ISO 14644-2 para diseñar una metodología para verificar el funcionamiento de la sala

Dirigido a

    • Resp. de Ingeniería
    • Resp. de Mantenimiento
    • Resp. de Producción
    • Resp. de Garantía de Calidad
    • Director Técnico
    • Resp. de Operaciones
    • Director Comercial
    • Resp. de Proyecto

Ponentes

Sólo se enseña lo que se sabe y se sabe porque se hace. Por eso nuestro equipo de ponentes está formado por directivos en activo que enseñan lo que ya han aplicado y testado en su día a día.

Metodología

• Adecuación de contenidos/objetivos

• Orientación teórico/práctica

• Fomento del networking

Nos adaptamos a ti

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Para cualquier duda o consulta, llámanos 91 700 48 70 o escríbenos info@ikn.es

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SALAS LIMPIAS EN EL SECTOR FARMACEÚTICO

 Madrid, 22 de noviembre de 2018

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