Autorización y Comercialización de Productos Sanitarios

SKU: BS2555 Categorías: Farma, Farma, InCompany, InCompany Etiquetas: 2017/745, 2017/746, ley 10/2013, ley 29/2006, ley de garantias, ley general de publicidad, marcado CE, orden spi/2136/2011, regulatory affairs

Formación

InCompany

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MÁS INFORMACIÓN

Aplique los cambios de los reglamentos 745 y 746

Nueva CLASIFICACIÓN: producto sanitario vs. productos frontera
Nuevas reglas ante BREXIT
Nuevos requisitos en los DATOS del FABRICANTE y en el MARCADO CE
PUBLICIDAD y PROMOCIÓN
Cambios en la COMERCIALIZACIÓN, PUESTA en SERVICIO, Sistemas de VIGILANCIA y POSTCOMERCIALIZACIÓN

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Objetivos

Averigua las nuevas exigencias en la evaluación de las autoridades con la entrada en vigor de los reglamentos 2017/745 y 2017/746
Revisa los nuevos requisitos relativos a la información proporcionada con el producto
Obtén las claves para cumplir con los requisitos sobre prácticas comerciales, publicitarias y/o promocionales
Analiza las nuevas obligaciones de fabricantes, representantes autorizados, importadores y distribuidores
Obtén recomendaciones para el diseño y puesta en marcha del Plan de Vigilancia
Conoce los cambios en los procedimientos para la obtención de la conformidad

Dirigido a

EMPRESAS DE TECNOLOGÍA SANITARIA

Técnico Responsable
Resp. de Regulatory Affairs

LABORATORIOS DE MEDICAMENTOS

Departamentos de Regulatory Affairs
Director Técnico

Ponentes

Sólo se enseña lo que se sabe y se sabe porque se hace. Por eso nuestro equipo de ponentes está formado por directivos en activo que enseñan lo que ya han aplicado y testado en su día a día.

Metodología

¿Necesitas adaptar tus productos a los nuevos reglamentos? ¿Estás ya preparado para los diferentes escenarios que puede dejar Brexit? ¿Tienes dudas con la promoción de tus productos?

Mediante el análisis normativo y su aplicación con ejemplos prácticos, nuestras instructoras, te darán un conjunto de medidas para garantizar que cumples con tus nuevas obligaciones