Name: Autorización y Comercialización de Productos Sanitarios
SKU: BS2555

SKU: BS2555 Categorías: Farma, Formación Etiquetas: 2017/745, 2017/746, ley 10/2013, ley 29/2006, ley de garantias, ley general de publicidad, marcado CE, orden spi/2136/2011, regulatory affairs

Formación

Autorización y Comercialización de Productos Sanitarios

Barcelona, 2, 3 y 4 de Julio de 2019

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INSCRÍBETE

Aplique los cambios de los reglamentos 745 y 746

Nueva CLASIFICACIÓN: producto sanitario vs. productos frontera
Nuevas reglas ante BREXIT
Nuevos requisitos en los DATOS del FABRICANTE y en el MARCADO CE
PUBLICIDAD y PROMOCIÓN
Cambios en la COMERCIALIZACIÓN, PUESTA en SERVICIO, Sistemas de VIGILANCIA y POSTCOMERCIALIZACIÓN

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Objetivos

Averigua las nuevas exigencias en la evaluación de las autoridades con la entrada en vigor de los reglamentos 2017/745 y 2017/746
Revisa los nuevos requisitos relativos a la información proporcionada con el producto
Obtén las claves para cumplir con los requisitos sobre prácticas comerciales, publicitarias y/o promocionales
Analiza las nuevas obligaciones de fabricantes, representantes autorizados, importadores y distribuidores
Obtén recomendaciones para el diseño y puesta en marcha del Plan de Vigilancia
Conoce los cambios en los procedimientos para la obtención de la conformidad

Dirigido a

EMPRESAS DE TECNOLOGÍA SANITARIA

Técnico Responsable
Resp. de Regulatory Affairs

LABORATORIOS DE MEDICAMENTOS

Departamentos de Regulatory Affairs
Director Técnico

Ponentes

Cristina Batlle Edo Jefe de Área de Farmacia
DELEGACIÓN DEL GOBIERNO EN CATALUÑA
Susana Andueza Jefe de Servicio de Inspección Farmacéutica
DELEGACIÓN DEL GOBIERNO EN CATALUÑA

María Aláez Directora Técnica
FENIN
Lourdes Almirall Directora de Gestión de Calidad, Medio Ambiente y Regulatory Affairs. Directora del Laboratorio de Aplicaciones. Técnico Responsable
MENARINI DIAGNÓSTICOS

Ana Fernández Directora de Proyectos
INGECAL

Metodología

¿Necesitas adaptar tus productos a los nuevos reglamentos? ¿Estás ya preparado para los diferentes escenarios que puede dejar Brexit? ¿Tienes dudas con la promoción de tus productos?

Mediante el análisis normativo y su aplicación con ejemplos prácticos, nuestras instructoras, te darán un conjunto de medidas para garantizar que cumples con tus nuevas obligaciones

Nos adaptamos a ti

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AUTORIZACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS

Barcelona, 2, 3 y 4 de Julio de 2019

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