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Formación

Autorización y Comercialización de Productos Sanitarios

Barcelona, 2, 3 y 4 de Julio de 2019

Aplique los cambios de los reglamentos 745 y 746

  • Nueva CLASIFICACIÓN: producto sanitario vs. productos frontera
  • Nuevas reglas ante BREXIT
  • Nuevos requisitos en los DATOS del FABRICANTE y en el MARCADO CE
  • PUBLICIDAD y PROMOCIÓN
  • Cambios en la COMERCIALIZACIÓN, PUESTA en SERVICIO, Sistemas de VIGILANCIA y POSTCOMERCIALIZACIÓN

Objetivos

  • Averigua las nuevas exigencias en la evaluación de las autoridades con la entrada en vigor de los reglamentos 2017/745 y 2017/746
  • Revisa los nuevos requisitos relativos a la información proporcionada con el producto
  • Obtén las claves para cumplir con los requisitos sobre prácticas comerciales, publicitarias y/o promocionales
  • Analiza las nuevas obligaciones de fabricantes, representantes autorizados, importadores y distribuidores
  • Obtén recomendaciones para el diseño y puesta en marcha del Plan de Vigilancia
  • Conoce los cambios en los procedimientos para la obtención de la conformidad

Dirigido a

EMPRESAS DE TECNOLOGÍA SANITARIA

  • Técnico Responsable
  • Resp. de Regulatory Affairs

LABORATORIOS DE MEDICAMENTOS

  • Departamentos de Regulatory Affairs
  • Director Técnico

Ponentes

  • Cristina Batlle Edo
    Cristina Batlle Edo Jefe de Área de Farmacia

    DELEGACIÓN DEL GOBIERNO EN CATALUÑA

    • Susana Andueza
      Susana Andueza Jefe de Servicio de Inspección Farmacéutica

      DELEGACIÓN DEL GOBIERNO EN CATALUÑA

      • María Aláez
        María Aláez Directora Técnica

        FENIN

        • Lourdes Almirall
          Lourdes Almirall Directora de Gestión de Calidad, Medio Ambiente y Regulatory Affairs. Directora del Laboratorio de Aplicaciones. Técnico Responsable

          MENARINI DIAGNÓSTICOS

          • Ana Fernández
            Ana Fernández Directora de Proyectos

            INGECAL

            Metodología

            ¿Necesitas adaptar tus productos a los nuevos reglamentos? ¿Estás ya preparado para los diferentes escenarios que puede dejar Brexit? ¿Tienes dudas con la promoción de tus productos?

             

            Mediante el análisis normativo y su aplicación con ejemplos prácticos, nuestras instructoras, te darán un conjunto de medidas para garantizar que cumples con tus nuevas obligaciones

            Nos adaptamos a ti

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            Para cualquier duda o consulta, llámanos 91 700 48 70 o escríbenos info@ikn.es

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            AUTORIZACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS

            Barcelona, 2, 3 y 4 de Julio de 2019

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