Formación Virtual

Autorización y Comercialización de Productos Sanitarios

13, 14 y 15 de Octubre de 2020

Aplica los cambios de los reglamentos 745 y 746

  • Nueva CLASIFICACIÓN: producto sanitario vs. productos frontera
  • Nuevas reglas ante BREXIT
  • Nuevos requisitos en los DATOS del FABRICANTE y en el MARCADO CE
  • PUBLICIDAD y PROMOCIÓN
  • Cambios en la COMERCIALIZACIÓN, PUESTA en SERVICIO, Sistemas de VIGILANCIA y POSTCOMERCIALIZACIÓN

Objetivos

  • Averigua las nuevas exigencias en la evaluación de las autoridades con la entrada en vigor de los reglamentos 2017/745 y 2017/746
  • Revisa los nuevos requisitos relativos a la información proporcionada con el producto
  • Obtén las claves para cumplir con los requisitos sobre prácticas comerciales, publicitarias y/o promocionales
  • Analiza las nuevas obligaciones de fabricantes, representantes autorizados, importadores y distribuidores
  • Obtén recomendaciones para el diseño y puesta en marcha del Plan de Vigilancia
  • Conoce los cambios en los procedimientos para la obtención de la conformidad

Dirigido a

EMPRESAS DE TECNOLOGÍA SANITARIA

  • Técnico Responsable
  • Resp. de Regulatory Affairs

LABORATORIOS DE MEDICAMENTOS

  • Departamentos de Regulatory Affairs
  • Director Técnico

Ponentes

Sólo se enseña lo que se sabe y se sabe porque se hace. Por eso nuestro equipo de ponentes está formado por directivos en activo que enseñan lo que ya han aplicado y testado en su día a día.

  • Ana Fernández
    Ana Fernández Directora de Proyectos

    INGECAL

    • María Aláez
      María Aláez Directora Técnica

      FENIN

      • Susana Andueza
        Susana Andueza Jefe de Servicio de Inspección Farmacéutica

        DELEGACIÓN DEL GOBIERNO EN CATALUÑA

        • Cristina Batlle Edo
          Cristina Batlle Edo Jefe de Área de Farmacia

          DELEGACIÓN DEL GOBIERNO EN CATALUÑA

          Metodología

          ¿Necesitas adaptar tus productos a los nuevos reglamentos? ¿Estás ya preparado para los diferentes escenarios que puede dejar Brexit? ¿Tienes dudas con la promoción de tus productos?

          Mediante el análisis normativo y su aplicación con ejemplos prácticos, nuestras instructoras, te darán un conjunto de medidas para garantizar que cumples con tus nuevas obligaciones

          Nos adaptamos a ti

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          AUTORIZACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS

          Formación Virtual, 13, 14 y 15 de Octubre de 2020

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