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Formación Virtual

Aplicación Práctica de las Novedades en los Expedientes Electrónicos de Registros

y Entorno Telemático Europeo 

23 de Noviembre 

6 horas lectivas 

Domina los puntos críticos en la transición hacia IDPM y su impacto en la industria farmacéutica

  • Conoce como se están armonizando los Expedientes Electrónicos de Registro de Medicamentos en el entorno europeo

 

  • Analiza las últimas novedades del nuevo formato eCTD en el entorno Telemático Europeo

 

  • Revisa los requisitos del nuevo formulario digital Electronic Application Form

 

  • Examina cómo funciona el portal CESP como herramienta para generar y enviar los formularios de solicitud

Objetivos

  • Conocer el funcionamiento del formato eCTD y los portales de envío como nuevas formas de comunicación con las autoridades sanitarias

 

  • Saber cómo implementar el Diccionario de productos xEVMPD

 

  • Analizar las últimas novedades del formato eCTD, portal CESP y Electronic Application Form

 

  • Evalúa los aspectos más problemáticos en la transición hacia IDPM y su impacto en la industria farmacéutica

Dirigido a

  • Registros
  • Farmacovigilancia
  • IT y Sistemas de Información
  • Gestión de la Información

Metodología

• Adecuación de contenidos/objetivos

• Orientación teórico/práctica

• Fomento del networking

Ponentes

  • Ana Viñas
    Ana Viñas Técnico de la División de Gestión y Procedimientos de Registro

    AEMPS

    • Vicente Tur
      Vicente Tur Regulatory Affairs Director

      ASPHALION

      Sólo se enseña lo que se sabe y se sabe porque se hace. Por eso nuestro equipo de ponentes está formado por directivos en activo que enseñan lo que ya han aplicado y testado en su día a día.

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      APLICACIÓN PRÁCTICA EN LOS EXPEDIENTES ELECTRÓNICOS DE REGISTROS Y ENTORNO TELEMÁTICO EUROPEO

      23 de Noviembre 

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