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Formación Virtual

Anexo 1 de Medicamentos Estériles

16 de Febrero de 2021 

5 horas y media lectivas

PROGRAMA
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Obtén una hoja de ruta de adaptación a los nuevos requisitos y procedimientos en la Fabricación de Medicamentos

Analiza el impacto práctico del nuevo Anexo 1 GMP y obtén todas las respuestas sobre los nuevos retos de la Fabricación de Medicamentos Estériles para superar con éxito las exigencias de las autoridades.
Garantiza el cumplimiento de los nuevos requisitos exigidos en procesos de fabricación, instalaciones, equipos y calidad y descubre cómo adaptar y documentar la estrategia de Control de la Contaminación teniendo en cuenta todos los factores de riesgo

SOLICITA INFORMACIÓN

Objetivos

  • Analiza los cambios introducidos por el nuevo Anexo 1 respecto a la versión anterior y su influencia en instalaciones y equipos
  • Conoce las adaptaciones necesarias en maquinaria y en la instalación de la Planta
  • Evalua cómo afecta el nuevo Anexo 1 GMP a la productividad y el presupuesto de Planta
  • Averigua los aspectos a corregir en una instalación existente y establecer una estrategia para su actualización
  • Examina los cambios introducidos en el Sistema de Calidad PQS enfocados a crear una estrategia general según los principios de QRM ( Quality Risk Management)
  • Estudia cómo adaptar la estrategia de Control de la Contaminación a los nuevos requerimientos del Anexo 1 GMP

Dirigido a

> Director de Fábrica
> Director de Planta
> Resp. de Producción
> Resp. de Garantía de Calidad

> Resp. de Control de Calidad
> Resp. de Ingeniería
> Resp. de Validación
> Director Técnico

Metodología

• Adecuación de contenidos/objetivos

• Orientación teórico/práctica

• Fomento del networking

Ponentes

Sólo se enseña lo que se sabe y se sabe porque se hace. Por eso nuestro equipo de ponentes está formado por directivos en activo que enseñan lo que ya han aplicado y testado en su día a día.

  • Rafael Beaus
    Rafael Beaus Global Consultancy Manager

    AZBIL TELSTAR

    • Lluís Alonso
      Lluís Alonso Experto en Ingeniería y mantenimiento instalaciones Sector Farmacéutico

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      Anexo 1 de Medicamentos Estériles
      Formación Virtual, 16 de Febrero de 2020

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