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3ª EDICIÓN
Auditorias e inspecciones de farmacovigilancia presencial y en remoto
Conoce los requisitos para optimizar el Sistema de Calidad en Farmacovigilancia
¿Qué vas a encontrar en este programa?
Dominar la preparación y manejo de Inspecciones y Auditorías de Farmacovigilancia, tanto en formato remoto como en formato presencial, así como la optimización del Sistema de Calidad en Farmacovigilancia
Esta formación es hasta 100% bonificada.
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Evalua los aspectos específicos de Inspecciones y Auditorías: Inspection/Audit readiness
Identifica a los responsables asociados a cada proceso: maximización de recursos
Aprende cómo preparar un plan de inspección o auditoría
Examina cada etapa y desarrollo de Inspecciones y Auditorías: el Inspection Journey
Domina todos los aspectos relacionados con las Inspecciones remotas: accesos virtuales, sistemas de videoconferencia y plataformas online
Estudia la gestión de aspectos prácticos asociados a las inspecciones y auditorías: el Control Documental
Conoce las mejoras del Sistema de Calidad en Farmacovigilancia relevantes en Inspecciones y Auditorías
Identifica los principales hallazgos/observaciones derivadas de Inspecciones y Auditorías
Analiza el papel del QPPV en Inspecciones y Auditorías
Conoce a las instructores
Barbara Burgos
Pharmacovigilance,
Regulatory and QA Manager
- SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM
Mónica Serrano
Safety Professional
Regulatory Affairs & Safety
- NOVO NORDISK
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