Formación - Autorización y Comercialización de Productos Sanitarios

Domine los pasos para poner y mantener en mercado su Producto Sanitario

Barcelona


Obtenga las claves para aplicar el nuevo reglamento 2017/745 UE

Programa

Descubra el mejor MIX TEÓRICO-PRÁCTICO sobre los temas más relevantes para el Sector de la Tecnología Farmacéutica

- Los CONTENIDOS específicos, actuales e imprescindibles para:

- Obtener el Marcado CE y la CONFORMIDAD

– Sistemas de Garantía de Calidad

– ISO 13485 vs. ISO 9001

– Elaboración del Technical File

– Investigaciones Clínicas sometidas a autorización previa

- PONER EN SERVICIO el producto

– La comunicación de obligaciones

– El registro de responsables

– Las obligaciones de los agentes económicos

– Las actividades de distribución y venta

– Los datos del fabricante en etiquetas y envases

- MANTENER el producto en el mercado

– Sistemas de Vigilancia y Seguridad

– El diseño del Plan de Vigilancia

– Requisitos para la promoción

– Procedimiento de autorización de actividades y materiales de seguridad




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