Documentación - Importación y Exportación de Medicamentos y Principios Activos

Conozca los trámites y requisitos exigidos por Inspección de Farmacia y Autoridades Aduaneras

Barcelona, 12 de Junio de 2014


Domine las estrategias para agilizar la comercialización de medicamentos en terceros países

Programa

 

8.50  Recepción de los asistentes

 

9.00

EL CONTROL ADUANERO A LA IMPORTACION & EXPORTACION

 

Procedimiento de Despacho para la exportación e importación de medicamentos

  • Origen de mercancías:  acuerdos preferenciales
  • Valor en aduana
  • Tipo de arancel e IVA
  • Autorizaciones de organismos paraduaneros
  • Controles a la exportación.  Doble uso

 

 

10.00

Aspectos prácticos de la Exportación e Importación de medicamentos: el papel de la persona cualificada y la dirección técnica

  • Cuáles son las responsabilidades del Director Técnico en relación al control del Comercio Exterior de medicamentos
  • Obligaciones respecto a Sistemas de Calidad de fabricación
  • Obligaciones en función del tipo de laboratorio y producto

 

 

11.00  Café

 

11.30

Continuación de la ponencia

 

12.30

El régimen europeo de sanciones comerciales y controles a la exportación

  • Análisis de las sanciones comerciales adoptadas por la UE (Irán, Siria, etc...) y EEUU
  • Controles europeos a la exportación de productos de doble uso

 

13.30  Almuerzo

 

15.00

EL CONTROL SANITARIO EN LA IMPORTACION & EXPORTACION

 

Aplicación de la normativa: el control sanitario en el comercio exterior con terceros países

  • Legislación que aplica al control sanitario en la inspección farmacéutica
    • Orden SPI/2136/2011 por la que se fijan las modalidades de control sanitario en frontera por la inspección farmacéutica y se regula el Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior
    • RD 824/2010 que regula  los laboratorios farmacéuticos y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación
    • Circular 1/2008 de comercio exterior de medicamentos
    • Ley  29/2006 de Garantías y Uso Racional del Medicamento y Productos Santiarios en su título V

 

El control sanitario en el comercio exterior de medicamentos: cuáles son las actuaciones y cómo demostrar la conformidad con la regulación nacional

  • Documentación sanitaria a presentar
  • Documentación administrativa
  • Documentación aduanera
  • Cómo agilizar el trámite
  • Registros de medicamentos
  • Estupefacientes y psicotropos
  • Aduanas
  • Certificados para la exportación
  • Donaciones humanitarias de medicamentos
  • Comercio paralelo
  • Cómo afrontar los aspectos críticos que pueden surgir en la aplicación de la normativa

 

17.30

Cómo gestionar con éxito los trámites del Procedimiento de Despacho.  Un análisis práctico tanto desde el punto de vista requerido por sanidad como el de tributario solicitado en la declaración aduanera

 

Clasificación arancelaria. Valoración de mercancías desde el punto de vista del derecho aduanero e IVA 

 

19.30  Fin de la jornada y clausura del seminario 

 




Compartir este contenido en

IBERIA

Benefíciese de un 10% de descuento directo sobre el precio que se ofrece en la web de IBERIA, nuestro Transportista Aéreo Preferente, para la compra de su billete con IBERIA/IBEXPRESS/AIRNOSTRUM. Solicítenos su código promocional

Quehoteles

Encuentre y reserve su hotel en Barcelona con Quehoteles.com.

NH Hoteles

Benefíciese de la mejor tarifa disponible en el Hotel correspondiente y en los Hoteles de la cadena NH haciendo su reserva a través de B the Travel Brand, e-mail: j.delacruz@bthetravelbrand.com o Tel. 91 467 56 84, indicando que está Vd. inscrito en un evento de iKN Spain.