Documentación - Buenas Prácticas de Fabricación de Cosméticos BPPC vs. ISO 22716

Barcelona, 6 y 7 de Noviembre de 2013


El único seminario que recoge las líneas directrices para cumplir con las exigencias de las Autoridades Evaluadoras

Programa

Primera Jornada

 

9.15   Recepción de los asistentes

 

9.30

REGLAMENTACION DE COSMETICOS ESTUDIO COMPARATIVO DE LAS BPPC VS. ISO 22716.  UN ANALISIS EN PROFUNDIDAD DE LOS ASPECTOS CRITICOS DE CADA UNA DE LAS NORMAS Y SU APLICACION CONJUNTA

 

Revisión Normativa vigente y propuesta del Nuevo Reglamento europeo sobre productos cosméticos

  • Marco legislativo de las empresas fabricantes e importadores
  • Definición de producto cosmético y nuevas definiciones (fabricantes, importador, comercialización, efecto no deseado, etc.)
  • Obligaciones del distribuidor
  • Responsable de la comercialización
  • El papel del safety asesor en la evaluación de seguridad del producto acabado
  • La nueva seguridad del cosmético: el dossier de seguridad y la gestión de los efectos no deseados y los efectos no deseados graves
  • Control de mercado: cómo las agencias de medicamentos van a controlar los productos comercializados
  • Sistema de regulación de sustancias específicas mediante listas de excipientes
  • Condiciones a cumplir en cada una de las etapas de la producción del cosmético
  • Reclamaciones:  cómo gestionarlas según el nuevo reglamento
  • Etiquetado: nuevos requisitos mínimos para la evaluación de seguridad y el expediente de información del producto
  • Evaluación del riesgo para las sustancias carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción

 

11.30  Café

 

12.00   Continuación de la ponencia

 

13.00

 

BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE COSMETICOS.  ASPECTOS REVISADOS EN LAS INSPECCIONES REALIZADAS PARA AUTORIZAR EMPRESAS ISO 22716.  COMO CUMPLIR CON LAS EXIGENCIAS REQUERIDAS A LAS EMPRESAS FABRICANTES DE PRODUCTOS COSMETICOS

 

Edificios e instalaciones

  • Qué factores considerar en el diseño
  • Cuáles son y cómo conseguir las condiciones de iluminación, ventilación, temperatura y humedad exigidas

 

Equipamiento: aspectos específicos exigidos para asegurar su fiabilidad y precisión

  • Diseño e instalación
  • Calificaciones, calibraciones y verificaciones
  • Mantenimiento y limpieza de equipos
  • Planes, reglas y normas

 

Normas de higiene

  • Higiene industrial
    • Procedimientos de limpieza y desinfección
  • Higiene personal

 

Procedimientos y procesos

  • Qué procedimientos es preciso establecer
  • Qué deben incluir los procedimientos e instrucciones para cumplir con las exigencias de calidad establecidas por la norma
    • Cómo especificar y describir las operaciones de fabricación y acondicionamiento, los medios utilizados y los métodos aplicados
    • Descripción de las instrucciones
  • Aspectos referidos a la descripción de los procesos utilizados en la producción:  fabricación, acondicionamiento, almacenaje y mantenimiento

 

Producción

  • Recepción y almacenamiento de materias primas, material de acondicionamiento y graneles
  • Almacenamiento
  • Fabricación, acondicionamiento, etiquetado
  • Almacenamiento y distribución de producto acabado

 

14.00  Almuerzo

 

15.30  Continuación de la ponencia

 

17.30   Fin de la 1ª Jornada

 

Segunda Jornada

 

9.15   Recepción de los asistentes y entrega de la documentación

 

9.30   Inicio de la sesión

 

GESTION DE LA CALIDAD

 

Control de Calidad

  • Descripción de procedimientos / métodos de ensayo
  • Controles de instalaciones, equipos y reactivos
  • Aspectos específicos para las actividades de control de materias primas, materiales de acondicionamiento, productos semielaborados y producto final
  • Agua
  • Muestreos y muestrateca
  • Tratamiento de productos fuera de especificación

 

Documentación

  • El sistema documental en la industria cosmética
  • Descripción del sistema para la gestión de la documentación
  • Documentos requeridos para la gestión de las operaciones de producción
  • Protocolos e informes
  • Registros
  • Archivos y conservación de los documentos

 

Técnico Responsable: funciones y obligaciones en las empresas fabricantes e importadoras de productos cosméticos

 

11.30  Café

 

12.00  Continuación de la ponencia

 

14.30  Fin de la 2ª Jornada y clausura del Seminario




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