Documentación - Buenas Prácticas de Distribución Farmacéutica BDPs

Madrid, 29 de Octubre de 2013


Conozca la aplicación práctica de las nuevas exigencias

Programa

Recepción de los asistentes: 9.15

Apertura de la Sesión: 9.30

Café: 11.30 - 12.00

Almuerzo: 14.00 - 15.30

Fin de la  Jornada: 18.00

 

Legislación aplicable a la Distribución Mayorista de medicamentos en España y Europa

  • Directriz de 7 de marzo de 2013 sobre prácticas correctas de distribución de medicamentos de uso humano. Qué cambios introduce
  • Directiva 2011/62/UE. Qué cambios introduce en la legislación actual sobre distribución de medicamentos
  • Estado de situación de la trasposición de la directiva relativa a distribución

 

Análisis de la nueva guía de Buenas Prácticas de Distribución Farmacéutica: qué garantías se van a exigir en la red de distribución para asegurar la calidad de los medicamentos ya autorizados

  • Revisión de la norma vigente. RD 2259/1996, de 25 de Noviembre - Anexo II
  • Análisis de los cambios introducidos con la guía
    • Gestión de calidad
    • Personal
    • Locales y equipos
    • Documentación
    • Actividades
    • Reclamaciones, devoluciones, sospechas de falsificaciones y retiradas
    • Actividades subcontratadas
    • Autoinspecciones
    • Transporte
    • Intermediarios

 

Certificados de Buenas Prácticas de Distribución




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