Documentación - Estadística aplicada al Diseño, Fabricación y Control de Calidad de Medicamentos

La Estadística, en la Industria Farmacéutica, además de necesaria es obligatoria

Barcelona, 5 y 6 de Marzo de 2013


Transforme los datos en información de utilidad a través de la Estadística

Programa

 

HORARIO

Recepción de Asistentes: 9.15 h

Apertura del Seminario: 9.30 h

Café: 11.00-11.30 h

Almuerzo: 14.00 h

Reanudación de la Sesión: 15.30 h

Fin del Seminario: 17.30 h

 

Conceptos básicos de estadística descriptiva: una revisión inicial para consolidar sus conocimientos sobre técnicas estadísticas elementales

  • El por qué  de la relación entre ciencia y estadística
  • Cuáles son las claves para describir estadísticamente
  • Cuáles son las técnicas de exploración más efectivas
  • Cómo identificar cuándo existe relación entre sus variables y cómo medirlas

 

Técnicas Estadísticas para Control de Calidad y control de proceso

  • Planes para el muestreo de aceptación para lotes estáticos y dinámicos
  • Elaboración y evaluación de gráficos de control
  • Uso del análisis de tendencias como herramienta predictiva/preventiva

 

Técnicas Estadísticas para la práctica de la investigación de desviaciones y OOS -Out of Specifications-

  • Identificación y evaluación de "outliers" en OOSs
  • Métodos para investigar la causa raíz
  • Técnicas para evaluar datos fuera de tendencia en estudios de estabilidad, definir o confirmar la validez de fechas de caducidad

 

Técnicas Estadísticas para la caracterización, desarrollo y validación de procesos 

  • El cálculo y la evaluación de capacidades de proceso para determinar si los productos están dentro de especificaciones y cuál es el riesgo de obtener futuras no conformidades
  • Verificación del impacto de los parámetros críticos de proceso en las especificaciones de calidad de producto.
  • Diseño experimental robusto para maximizar el conocimiento con la menor cantidad de experimentación.
  • Modelización estadística de procesos. Simulación simple y multibloque de procesos de fabricación.
  • Definición práctica del espacio de diseño.

 

Ejemplos prácticos para todos los capítulos anteriores con ejecución en tiempo real durante las sesiones mediante Excel y Minitab

 




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