Formación - Salas Limpias en el Sector Farmacéutico

Integre los requisitos de las partes 1 y 2 de la ISO 14644 con los de las NCF

Barcelona, 22 de Noviembre de 2018


Prepárese para adaptar sus procesos y estándares al futuro nuevo Anexo I de las GMPS

Programa

¿Cómo afectará a sus instalaciones lo recogido en el Anexo 1? ¿Cumplen ya los requisitos?

 

Analice la triple normativa que especifica los requerimientos actuales y futuros de su Sala Limpia

 

 

  • Descubra cómo tendrá que adaptarse a los cambios del futuro anexo 1 de las NCF
    • Sistemas de calidad
    • Instalaciones
    • Gestión de riesgos
    • Nuevas tecnologías
  • Tenga claro que criterios establece la  ISO 14644-1 para establecer :
    • Los límites de concentración de partículas
    • El sistema para determinar número mínimo de localizaciones a muestrear
    • El criterio de aceptación de la clase
  • Defina  los requisitos mínimos recogido en la  ISO 14644-2 para diseñar:
    • Un plan o una metodología para verificar y comprobar el funcionamiento de la sala

 

 

 




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