Formación - Productos Frontera

Cómo trazar la línea que separa medicamentos, cosméticos, complementos alimenticios, productos sanitarios y biocidas

Barcelona, 14 de Junio de 2018


Domine los criterios exigidos en la norma para clasificar correctamente sus productos y decidir el proceso de autorización comercial

Programa

 

La mayoría de los medicamentos para uso humano son claramente identificables como tales. Sin embargo, existen  productos en los que no es tan fácil distinguir si son o no medicamentos. 

 

El hecho de contener un ingrediente farmacológicamente activo o reivindicar una afirmación medicinal convierte al producto en cuestión en medicamento.  Así productos sanitarios, cosméticos, complementos alimenticios y biocidas, en ocasiones, se encuentran en una frontera donde no es sencillo delimitar si es uno u otro producto.

 

La Ley de Garantías y Uso Racional solucionó en buena medida el problema de los Productos Frontera, estableciendo que, en caso de duda, el producto en cuestión será considerado medicamento y se le aplicará la legislación que regula la fabricación, distribución y uso de fármacos.

 

Pero, ¿por qué cumplir con las exigencias  para el registro de medicamentos en un producto que es dudoso que lo sea? ¿Por qué incurrir en costes  innecesarios? Solamente haciendo una  rigurosa delimitación de los productos, conociendo  al detalle las  diferentes normativas y dominando su aplicación será posible elegir la clasificación correcta y la autorización de comercialización a solicitar.

 

 

 




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