Formación - Autorización y Comercialización de APIs

Evite errores y agilice el proceso de registro de principios activos

Barcelona, 20 y 21 de Febrero de 2018


Domine los procedimientos, documentación y tramitación del registro a través de DMF y CEP

Programa

 

10 RAZONES PARA ASISTIR A ESTE PROGRAMA

 

  • Conocer las exigencias normativas nacionales y europeas para el registro de APIs
  • Identificar el contenido de la Parte Abierta y la Parte Restringida del DMF
  • Dominar las consideraciones técnicas para cumplimentar el Quality Overall Summary del DMF
  • Revisar las últimas modificaciones del CEP y de la Revisión Quinquenal
  • Descubrir las últimas variaciones de la EU en el DMF
  • Establecer los trámites de obtención de certificados para la exportación
  • Dominar las herramientas para agilizar los trámites de presentación de la documentación sanitaria , administrativa y aduanera
  • Conocer las claves para obtener la autorización de importación y exportación de estupefacientes y psicótropos
  • Aprender los requisitos regulatorios específicos para la prevención de falsificación de medicamentos y principios activos 
  • Conocer de mano de los organismos oficiales las modalidades de control sanitario en frontera

 

 

 




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