Formación - Gestión del Dato en Planta Farmacéutica

Conozca las claves para afrontar una inspección / auditoría de integridad del dato

Barcelona, 30 y 31 de Enero de 2018


Descubra cómo incorporar su Data Governance a los procesos de desarrollo, fabricación y control del medicamento

Programa

 

Los supervisores detectan importantes carencias en Data Integrity en sus inspecciones

 

En los últimos años los distintos supervisores se han alarmado ante el incremento de las deficiencias reportadas por la industria farmacéutica respecto a la integridad de los datos.

 

Ante este grave problema de calidad, las autoridades han ido publicando sucesivas guías para garantizar la información de los datos, como la última ISPE GAMP (2017) o la que emitió FDA el año pasado.

 

La estandarización de los procesos de gestión de datos de manera transversal es imprescindible para asegurar la integridad de los datos y  correcto mantenimiento durante todo su ciclo de vida.

 

Por esta razón, iKN presenta esta formación que a "modo de check list" realizará una revisión exhaustiva de todas las exigencias, requerimientos y obligaciones en torno a la Gestión del Dato en Planta Farmacéutica.

 

 




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