Documentación - Packaging Primario

Analice qué y cómo cumplir las exigencias de las Autoridades Sanitarias

Barcelona, 8 y 9 de Noviembre de 2017


Controle las interacciones de la forma farmacéutica con el envasado para evitar riesgos de seguridad, eficacia y calidad

Programa

La legislación recoge que el envase forma parte del medicamento. En este sentido, para que un laboratorio pueda comercializar un medicamento debe superar los controles que afectan a su envase.

iKN le ofrece un programa formativo práctico sobre los requisitos que le van a solicitar las Agencias Sanitarias en relación al Acondicionamiento Primario de sus medicamentos

El programa comenzará con la revisión de los  criterios recogidos en diferentes  Farmacopeas y  GMPs.  Identificará los criterios a  seguir para superar las auditorías de sus envases.   

Envase y medicamento han de ser compatibles. Es por eso que estudiará la interacción del medicamento con diferentes tipos de envase

El envase ha de cumplir con una serie de características para mantener la calidad, seguridad y eficacia del medicamento.     Revisará las claves de diseño y puesta en marcha de los ensayos utilizados para determinar las propiedades de los envases

 




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