Formación - Autorización y Comercialización de Productos Sanitarios

Domine los pasos para poner y mantener en mercado su Producto Sanitario

Barcelona, 21, 22 y 23 de Noviembre de 2017


Revise sus obligaciones actuales y futuras para introducir y mantener en el mercado sus Productos

Programa

Los CONTENIDOS específicos, actuales e imprescindibles para:

 

  • Obtener el Marcado CE y la CONFORMIDAD
    • Sistemas de Garantía de Calidad
    • ISO 13485 vs ISO 9001
    • Elaboración del Technical File
    • Investigaciones Clínicas sometidas a autorización previa

 

  • PONER EN SERVICIO el producto
    • La comunicación de obligaciones
    • El registro de responsables
    • Las obligaciones de los agentes económicos
    • Las actividades de distribución y venta
    • Los datos del fabricante en etiquetas y envases

 

  • MANTENER el producto en el mercado
    • Sistemas de Vigilancia y Seguridad
    • El diseño del Plan de Vigilancia
    • Requisitos para la promoción



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