Formación - Regulación en Variaciones Up to Date

Un análisis práctico, concreto y directo de los cambios en la Regulación en Variaciones

Madrid, 28 de Febrero de 2017


Aplique la normativa de Modificaciones en Europa y España: los procedimientos y clasificaciones

Programa

La Guía de categorización de variaciones a las autorizaciones de comercialización de productos medicinales recoge nuevas modificaciones.

 

Por otro lado también se ha modificado la Guideline de estabilidad para Variaciones Tipo I y Tipo II.

 

¿Cuál es la categorización de variaciones?.  ¿Qué procedimientos y cómo se reducen? ¿Cuándo debe realizarse la notificación? ¿Qué variaciones estarán sometidas al sistema anual de notificación? ¿Qué requisitos le exigirán?

 

iKN le da la oportunidad de resolver todas sus dudas en su programa sobre la Nueva Regulación en Variaciones. Junto a nuestro instructor, Juan Carlos Nuño Escamilla, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Vd. tendrá la oportunidad de:

 

  • Analizar cómo va a cambiar la actual regulación europea y nacional en las variaciones
  • Aprender a interpretar los cambios normativos en materia de variaciones
  • Descubrir los puntos críticos en el registro y notificación de las variaciones a nivel nacional

 

Estudiar mediante casos prácticos las soluciones a problemas habituales del  registro de variaciones 

 

 




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