Documentación - Evaluación Clínica de Productos Sanitarios

Profundice en los aspectos regulatorios y averigüe las exigencias para incluir la información relativa a evaluación en el dossier

Barcelona, 26 de Mayo de 2015


Una revisión sobre el procedimiento a seguir para solicitar la autorización administrativa y la documentación a aportar

Programa

 

La Evaluación Clínica de Productos Sanitarios, exigida en el dossier del producto,  está regulada por un amplio paquete normativo que recoge las obligaciones para poner el producto  en mercado, el procedimiento a seguir para solicitar su autorización administrativa , la documentación que es preciso aportar por parte de los promotores de estas investigaciones y las actividades post-comercialización

 

Con el  objetivo de ofrecer una formación técnica y práctica para cumplir con los requisitos exigidos en relación a esta Evaluación Clínica de Productos Sanitarios, iKN organiza un nuevo programa formativo

 

Evaluación Clínica de Productos Sanitarios pretende realizar una revisión de los puntos más críticos de esta evaluación y qué y cómo incluirla en la solicitud de autorización 

 

 




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