Formación a Medida - Compliance Officer en el Sector Farmacéutico

Ante los cambios introducidos en el Código penal y las últimas modificaciones del Código de Buenas Prácticas de Promoción


Un análisis riguroso y actual sobre las leyes, los reglamentos y los códigos reguladores de la Industria Farmacéutica

Estos programas pueden adaptarse en contenidos y horarios de acuerdo a sus necesidades. Consúltenos una solución formativa a medida en:

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Programa

CLAVES DE LA IMPLANTACIÓN DEL CÓDIGO ESPAÑOL DE BUENAS PRÁCTICAS DE PROMOCIÓN DE MEDICAMENTOS

Qué regula el Código Español de Buenas Prácticas de Promoción de Medicamentos y de Interrelación de la Industria Farmacéutica con los Profesionales Sanitarios

  • Autorización de comercialización
  • Información a facilitar
  • Información y fundamentación de la misma
  • Aceptabilidad del material
  • Transparencia de la promoción
  • Uso de citas biográficas
  • Distribución de material promocional
  • Promoción a través de Internet
  • Servicio científico y revisión del material promocional
  • Incentivos
  • Hospitalidad y reuniones
  • Personal de las compañías farmacéuticas
  • Muestras
  • Estudios
  • Donaciones y subvenciones
  • Servicios prestados por entidades integradas por profesionales sanitarios
  • Servicios prestados por profesionales sanitarios

 

Qué impacto práctico está teniendo la implantación de este código deontológico en el funcionamiento de los laboratorios farmacéuticos

  • Cuáles son las implicaciones estratégicas y de negocio a tener en cuenta
  • Qué ventajas e inconvenientes está teniendo su aplicación

 

EL ANÁLISIS  DEL MARCO LEGAL QUE DEFINE LAS ACTIVIDADES DEL COMPLIANCE

 

Nuevas responsabilidades empresariales tras la modificación del Código Penal

  • Responsabilidad penal de la persona jurídica: delitos y penas
  • Especial consideración en el ámbito farmacéutico
  • Impacto de los programas de compliance en la responsabilidad penal de la empresa
  • Valoración del impacto del anteproyecto de reforma del Código Penal

 

Cómo limitar la responsabilidad penal de la empresa: elementos esenciales de un programa de compliance

  • La elaboración de manuales de prevención de delitos:  evaluación de riesgos, elaboración de procedimientos, acciones de seguimiento y control
  • Implementación y seguimiento de un programa de compliance
  • Novedades anteproyecto de reforma del Código Penal

 

Responsabilidad empresarial por violación del derecho de la competencia.

  • Riesgos derivados del incumplimiento y últimas tendencias
  • Importancia de los programas de compliance para las autoridades de defensa de la competencia

 

Compliance en operaciones de M&A, JV y otras formas de colaboración empresarial

  • Fase de Due diligence
  • Cuestiones claves en la negociación de la operación
  • Best practices tras el cierre de la operación

 

Responsabilidad por actuaciones de terceros: compliance y acuerdos de distribución

  • Actuaciones previas a la firma del acuerdo
  • Best practices a lo largo del contrato de distribución

 

LA FUNCIÓN DEL COMPLIANCE OFFICER FARMACÉUTICO

 

La figura profesional del Compliance Officer Farmacéutico: análisis de la situación actual y pasos hacia el futuro

  • Cuál es la evolución del Compliance Officer dentro de la Industria Farmacéutica en España
  • Qué lugar ocupa en el organigrama de la empresa
  • Cuál es su perfil y responsabilidades
  • Qué puesto ocupa este profesional en el desarrollo, lanzamiento y ciclo de vida del producto
  • Cuáles son y cómo evolucionarán en los próximos años sus competencias básicas
  • Diferentes dependencias funcionales e impacto en el perfil y tareas del Compliance Officer
  • El Compliance Officer y el Comité de Compliance

 

El impacto del Compliance Officer en la estructura organizativa del laboratorio:  colaboraciones/interacciones con otros departamentos

  • Qué interacción tiene la función de Cumplimiento normativo con el resto de los Departamentos
  • Areas técnico-científicas:  I+D, Registros, Farmacovigilancia
  • Areas comerciales: Marketing, Ventas, Comunicación, Business Development
  • Relaciones institucionales y responsabilidades legales

 

El diseño de la función del Compliance Farmacéutico: qué debe incluir el  programa de Compliance, cómo instaurarlo y cómo gestionarlo

  • Políticas y procedimientos
  • Formación
  • Plan de comunicación
  • Seguimiento, control y auditoria
  • Mecanismo para el cumplimiento de los estándares
  • Establecimiento de sanciones disciplinarias
  • Establecimiento de metodologías de detección y solución de problemas

 

La gestión del Corporate Compliance con proveedores y distribuidores:  qué prácticas y políticas establecer para el cumplimiento del Corporate Compliance por parte de terceros

 




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