Formación a Medida - Registro Electrónico de Medicamentos NEES y eCTD


Estos programas pueden adaptarse en contenidos y horarios de acuerdo a sus necesidades. Consúltenos una solución formativa a medida en:

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Programa

1. Introducción.

2. Expediente Electrónico.

- CTD y eCTD.

- Normativa reguladora del eCTD.

- Procedimientos y tipo de solicitudes en formato electrónico.

- Diferencias entre eCTD y NeeS.

 

3. Preparación de una solicitud en formato eCTD.

- Generalidades.

- Organización del eCTD.

- Tipos de presentación.

- Diferentes procedimientos.

- Ciclo de vida.

- Criterios de Validación.

 

4. Preparación de una solicitud en formato NeeS.

- Generalidades.

- Organización del NeeS.

- Tipos de presentación.

- Diferentes procedimientos.

- Ciclo de vida.

- Criterios de Validación.

 

5. Envío solicitudes electrónicas por RAEFAR.

 

6. Ejemplos Prácticos. Problemas y Soluciones.

 




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