Formación a Medida - Validación y Mantenimiento de Servicios Generales de la Industria Farmacéutica


Estos programas pueden adaptarse en contenidos y horarios de acuerdo a sus necesidades. Consúltenos una solución formativa a medida en:

Telf. 91 700 49 53 / 39

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Programa

Introducción general

 Conceptos generales

 Ciclo de vida

 Análisis de riesgos

Validación y revalidación

Gestión de no conformidades

Controles de cambios

Normativas

Mantenimiento preventivo

Cualificación equipos

 

Sistema de agua purificada

 Tipos de agua

Materiales y diseño

Pretratamientos

Tratamientos

Monitorización

Sanitización: ozonización

Requerimientos de usuario

Plan de validación

Especificaciones funcionales de diseño

IQ, OQ, PQ

Informe final

Mantenimiento estado de la validación

Programa de monitorización

Cambios

 

Sistema tratamiento de aire, calefacción, ventilación y aire acondicionado (HVAC)

 Sistemas HVAC

Filtros, salas

Normativas

Validación

Parámetros de control y frecuencias

Mantenimiento preventivo

Recualificación

 

Gases (aire comprimido)

 IQ, OQ, PQ




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