Formación a Medida - NIR EN EL SECTOR FARMACEUTICO


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Programa

Introducción a la tecnología NIR: cuál es el desarrollo actual de esta tecnología en la Industria Farmacéutica

Fundamento de la espectroscopia NIR
Usos del NIR en la Industria Farmacéutica
Utilidad del NIR en el desarrollo y fabricaciónfarmacéutica

 

Cuáles son las características principales del equipo NIR acordes con las exigenciasde la Industria Farmacéutica

Instrumentación: diferentes accesorios
Adquisición y tratamiento de los espectros NIR

 

Cuáles son los aspectos regulatorios y normativos actuales que se aplican a la tecnología NIR

Exigencias de las Farmacopeas y las Autoridades Regulatorias
Normativa para la cualificación de equipos NIR: GMP y 21 CFR part 11
  – Aspectos generales sobre la validación de sistemas informáticos
  – Aspectos particulares aplicados a la cualificación de equipos NIR

 

Desarrollo y evaluación de calibraciones

Identificación de preparados farmacéuticos: diferentesestrategias
  – Selección de las muestras para la construcción de la biblioteca
  – Mantenimiento y actualización de la biblioteca
Estadísticos más utilizados en el desarrollo y laevaluación de las ecuaciones de calibración
Métodos para el desarrollo de calibraciones
  – Etapas del proceso de construcción de los modelos
  – Validación del modelo

 

Aspectos asociados a los métodos cuantitativos para la determinación de parámetros de interés farmacéutico

Transferencia de modelos de calibración
Validación de métodos NIR

 

Aplicaciones de la tecnología NIR en la Industria Farmacéutica

Identificación y cualificación de materias primase intermedios
Determinación de parámetros de interés farmacéutico

 

Desarrollo de aplicaciones NIR: cómo seleccionar la herramienta que mejor se ajuste a las necesidades de su laboratorio

Criterios en la selección de los instrumentos NIR
Fuentes de error en el análisis NIR
Etapas críticas en el proceso de desarrollo de aplicaciones NIR




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