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Ensayos Clínicos: metodologías, técnicas y sistemas en la Gestión de Datos Clínicos


El mundo de los ensayos clínicos es cada día más complejo y exigente, pero una avanzada gestión de los datos clínicos puede ayudar a simplificarlo.


El Clinical Data Manager está capacitado para dar el soporte necesario en la implementación de innovadores procesos, tales como la monitorización centralizada, estableciendo de forma oportuna, la metodología necesaria que permita el acceso a datos agregados, así se constata en la última revisión de las Guías de Buena Práctica Clínica,  efectiva desde 14 Junio 2017 (http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500002874.pdf)

 

Project Management, Monitorización, Estadística, Programación y Farmacovigilancia están siendo llamados a una mayor transparencia, y a proteger la seguridad de los pacientes que participan en los estudios clínicos. El Clinical Data Manager aplicando inteligentemente las nuevas tecnologías, introduciendo conceptos y nuevas posibilidades en un entorno fuertemente regulado, será la pieza fundamental para incrementar la eficiencia de los equipos en términos de tiempo y calidad.

 

iKN Spain organiza un programa formativa en el que descubir las Best Practices para garantizar la integridad, seguridad y fiabilidad del dato clínico

 

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Fuente: Diego Herrera. Head Global Data Management & Project Information. ALMIRALL  |  05/12/2017