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La notificación de variaciones en el registro: cuáles, cuándo y cómo


Tras la experiencia adquirida en la aplicación de las novedades del procedimiento de y la categorización de variaciones, iKN le presenta una revisión actual del procedimiento para comunicar las variaciones de sus productos


El Reglamento (CE) nº 712/2012 introdujo modificaciones en los procedimientos para el registro y la notificación de variaciones

 

Desde entonces la categorización, los procedimientos de registro, los plazos y  los requisitos de algunas variaciones han cambiado.

 

Tras 2 años de experiencia en su aplicación, iKN le da de nuevo la oportunidad de revisar las claves del procedimiento de registro de variaciones

 

Junto a Juan Carlos Nuño, Jefe de la División de Química y Tecnología Farmacéutica del Departamento de Medicamentos de uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios tendrá la oportunidad de averiguar cuándo y cómo presentar las variaciones de su producto para mantenerlo en el mercado

 

El programa tendrá lugar el próximo  28 de enero en Barcelona y el 18 de febrero en Madrid

 

Más Información - Convocatoria Barcelona

Más Información - Convocatoria Madrid

 

 


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Fuente: iKN Spain  |  01/12/2015